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鈣劑藥品發明引發侵權糾紛

  河北某制藥有限公司訴湖北某藥業股份有限公司生產并銷售的新鈣特牌“葡萄糖酸鈣鋅口服溶液”,侵犯其“一種防治鈣質缺損的藥物及其制備方法”的發明專利。日前,該案已由省高級人民法院作出終審判決。湖北公司未經專利權利人許可生產、銷售上述產品,已構成侵權。該案件在審理過程中,被告湖北公司多次向國家知識產權局專利復審委員會申請涉案專利無效,又多次申請撤回,最終還是敗訴。為此,法律專家提醒,藥企被訴專利侵權后,無效申請并非是萬全之策。


  河北某制藥公司于2006年4月3日通過簽訂《專利實施許可合同書》,獲得ZL95117811.3號發明專利的獨占實施權利。該專利是1995年12月5日向國家專利局申請,并于2001年1月10日,獲得發明專利權。隨后, 河北某制藥公司發現湖北某藥業公司生產并在河北地區廣泛銷售其產品新鈣特牌“葡萄糖酸鈣鋅口服溶液”,該產品技術特征落入河北某制藥公司所主張的專利保護范圍,因此,河北某制藥公司訴至法院。


  面對河北某制藥公司的起訴,湖北某藥業公司辯稱,被控侵權藥品的 “葡萄糖酸鈣”、“鹽酸賴氨酸”分別與涉案專利中的活性組分“活性鈣”、“谷氨酰胺或谷氨酸”相比,兩者既不相同也不等同。


  法院認為,本案判斷湖北某藥業公司是否侵權的關鍵問題,在于認定“活性鈣”與“葡萄糖酸鈣”、 “谷氨酸(或谷氨酰胺)”與“鹽酸賴氨酸”是否屬于等同技術特征。根據2000年4月10日國家藥品監督管理局文件,《呼吸系統用藥、維生素及礦物質類藥品地方標準品種再評價結果》,直接公布了“鋅鈣特口服液”(澳諾公司產品)可以“用鹽酸賴氨酸10g代替谷氨酸10g”。且本案法院委托專業機構所作的鑒定結論,也認為“活性鈣”與“葡萄糖酸鈣”、 “谷氨酸(或谷氨酰胺)”與“鹽酸賴氨酸”均構成等同。故湖北某藥業公司構成侵權。


  據了解,在該案審理過程中,湖北某藥業公司以另外一相關專利文件為主要證據,抗辯河北公司的主張,曾四次針對這一相關專利向國家知識產權局專利復審委員會申請宣告該專利無效然后又撤回,時間近一年。該案主審法官牛世紅告訴記者,為了等待國家知識產權局專利復審委員會對該專利的有效性作出最后決定,法院對該案件采用了中止審理。可是湖北某藥業公司不知何故多次撤回申請,由于湖北某藥業公司對此行為不能作出合理解釋,而其如此反復地申請而又撤回申請,明顯會造成時間上的拖延和國家在行政、司法資源上的浪費。


  河北世紀聯合律師事務所律師趙麗娜分析說,本案中,湖北之所以多次提出無效申請,是為了行使自己的抗辯,只有申請另外一相關專利無效了,才不會構成侵權。被訴專利侵權后,想方設法將該專利無效掉,是釜底抽薪之策。無效他人專利,是被訴專利侵權時的抗辯手段之一。然而,申請專利無效程序,耗錢、耗力、耗時間,并非任何情況下都是上策之選。而且,專利復審委員會的決定不是終局決定。專利法規定,對無效決定不服的,當事人可以自收到通知之日起三個月內向人民法院起訴。法院對程序問題的審查較專利復審委員會更嚴格,尤其是在證據來源、質證程序、證據采信方面。


  趙麗娜律師建議,醫藥生產企業面對其他專利企業的指控,要慎重選擇抗辯的理由,采取有效的司法救濟途徑。另外,企業立身固本最終要通過加大研發投入、提高創新能力、掌握自有知識產權來實現。
 

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